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创新科技，智领未来丨s36沙龙会基因闪耀2025 CMEF，用精准诊断赋能健康未来

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）在全球医疗科技迈向精准化、智能化、数字化的新时代背景下，2025年4月8日，第88届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心隆重开幕。 作为体外诊断领域的领军企业，s36沙龙会基因以“多领域、多场景、多应用”为核心理念，携分子诊断、生化免疫、POCT、质谱技术等多项技术平台及多款创新成果重磅亮相CMEF，全方位展现硬核科技实力，为行业注入新质生产力！作为s36沙龙会基因的核心技术引擎，以“精准化、智能化”为目标，s36沙龙会基因现场展出四大突破性解决方案。四大创新解决方案构建了"筛查-诊断-干预-管理"全链条，通过超高灵敏度检测、智能化分级诊疗、本地化快速筛查检测和高通量基因分析等技术优势，为重大传染病精准防控、遗传性疾病三级预防、基层医疗能力提升提供全方位、多层次的解决方案，全面赋能精准医疗发展。 特色试剂s36沙龙会基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）”是可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”双用途的试剂，一次性精准检测GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4个核心基因的17个人群常见突变位点。该试剂采用多重PCR扩增与流式荧光杂交技术，经过上万例临床样本验证，符合率达到100%，为出生缺陷三级防控体系提供了高效、经济的精准工具，进一步推动我国耳聋防控从“被动诊治”向“主动干预”转型。 特色设备以“全流程自动化、精准化、高效化”为核心，重点亮相了自主研发的Stream Insight96全自动核酸检测分析系统，该设备集成样本原始管自动开盖、核酸提取、扩增检测及分析三大模块于一体，支持乙肝、丙肝、艾滋、结核、淋球菌多种病原体核酸检测，全程无需人工干预，为大规模筛查和自动化精准检测提供可靠的技术支撑，进一步巩固了s36沙龙会基因在分子诊断领域的领跑地位。s36沙龙会基因TLA流水线Stream DAlas8000与与生化免疫MA流水线成为全场焦点，整合全自动生化分析仪与化学发光检测系统，支持200余项检测项目，覆盖肝功能、肾功能、肿瘤标志物、激素水平等核心指标，通过智能化样本调度和模块化设计，为中、大型医疗机构提供高效、精准的一站式解决方案。 生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目针对基层医疗机构设备落后、检测能力不足的痛点，s36沙龙会基因推出“快速、便捷、精准”的POCT解决方案，重点聚焦于基于胶体金标记技术的传染病检测、基于荧光免疫层析技术的感染性标志物检测及心脑血管标志物检测。s36沙龙会基因自主研发的核酸质谱检测系统在展会上引发广泛关注，该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成，该系统集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度和数据智能分析于一体，为出生缺陷防控、精准用药指导等场景提供了高效、经济的新工具，推动临床诊疗从“经验判断”迈向“分子溯源”的新阶段。展会期间，4场专题分享会聚焦遗传性耳聋基因筛查与诊断、乙肝、丙肝、艾滋精准监测与防控、基于二代测序的呼吸道感染精准诊疗、生化新品尿液检测试剂助力肾病筛查，吸引多名观众驻足。未来，s36沙龙会基因将继续以“技术创新”为引擎，以“临床需求”为导向，深度布局IVD全产业链，为全球健康事业贡献s36沙龙会智慧！

政策筑基·s36沙龙会基因助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近日，国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》，通过科学配置医疗设备，全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础，对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用，除专用医用装备外，通用医用装备统一管理，提高使用率，避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪（用于肝肾功能、血糖血脂检测等）、免疫分析仪（可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等）、核酸提取仪及PCR扩增仪（支持传染病病原体检测等）二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式，更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力，为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 s36沙龙会方案 赋能基层医疗新基建 s36沙龙会基因依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀，积极响应政策要求，以"精准医疗普惠基层"为战略支点，助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展，重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施，标志着基层医疗能力建设进入新纪元。s36沙龙会基因将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念，为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案，全面助力县域医共体高质量发展，共筑"健康中国"战略基石。未来，我们将持续深化基层医疗创新，以更智能、更适配的产品服务体系，推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

s36沙龙会基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）春风拂面，科技涌动！2025年3月22日，全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）盛大启幕！CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会，也是洞悉行业发展新动向、新趋势的重要通道。 s36沙龙会基因携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会，全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果，尽显国产IVD品牌的硬核实力。s36沙龙会基因坚持自主研发，以技术创新为核心驱动力，在深耕分子诊断领域的同时，正加速全IVD领域协同发展，截至目前已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果，充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域，s36沙龙会基因在核酸检测技术全产业链已经贯通，覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕，公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果，已经形成了丰富而全面的解决方案，助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是s36沙龙会基因向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。s36沙龙会基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目；化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相，全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求，提升了检测效率，助力检验能力高效智能化。在POCT平台，s36沙龙会基因已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案，积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善，推进公司的全产业链再升级。在质谱领域，s36沙龙会基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注，该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成，兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能，未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。s36沙龙会基因一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案：液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案，充分展现了s36沙龙会基因在疾病精准诊断领域的创新力。 s36沙龙会基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途，积极助力耳聋的早期精准防治。目前，s36沙龙会基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案，可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域，s36沙龙会基因勇于突破技术瓶颈，在精益求精中不断创新，超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，能够最大限度遏制新发感染，有效发现和治疗患者，可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。s36沙龙会基因推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案：对于门急诊患者，选择高流行率病原体进行针对性检测；对于住院患者，采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查；对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者，采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式，可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求，s36沙龙会基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台，结合自主研发的Geno24样品处理系统，能够同时处理mNGS和tNGS样本，全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告，适用于各类医疗机构的疾病检测。此次CACLP，s36沙龙会基因不仅展示了最新的技术和产品，还开展多种形式的活动和交流，观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间，举办了多场路演活动，现场介绍公司的特色平台和解决方案，涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术，直面临床诊疗需求和痛点，加深了客户对s36沙龙会基因产品的认识。2025 CACLP，s36沙龙会基因凭借前沿创新产品、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台，与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来，s36沙龙会基因将继续以技术创新为核心，以市场需求为导向，推动体外诊断行业的持续发展。

融合创新，智启未来 | s36沙龙会基因带您领略检验医学创新之美

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2025年3月13-16日，中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新，智启未来”为主题，是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会，旨在挖掘检验医学领域的新质生产力，以创新驱动检验医学的持续发展。s36沙龙会基因作为基因检测领域的领军企业，携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会，涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台，吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。s36沙龙会基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案：液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案，充分展现了s36沙龙会基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案s36沙龙会基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案，可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。s36沙龙会基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒，联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查，助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域，s36沙龙会基因持续发力，在推出高敏、超敏检测产品之后，最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品，性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果，s36沙龙会基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展，s36沙龙会基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者，选择高流行率病原体进行针对性检测；对于住院患者，采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查；对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者，采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式，可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求，s36沙龙会基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台，结合自主研发的Geno24样品处理系统，能够同时处理mNGS和tNGS样本，全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告，适用于各类医疗机构的疾病检测。近年来，s36沙龙会基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力，生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目，化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目，POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会，s36沙龙会基因聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点，重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案，旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升，打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域，s36沙龙会基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统，该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成，集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体，致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会，s36沙龙会基因的五大诊断技术平台齐发力，展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。未来，s36沙龙会基因将继续积极响应国家号召，坚持自主创新发展道路，用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。

新突破！“芯”阶段|s36沙龙会基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市！

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近日，s36沙龙会基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）（国械注准20243402614）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市！ 该产品基于流式荧光杂交技术，针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测，检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断，可作为常规物理听力筛查的补充，特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒，将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面：一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点，覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证：获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便：人工操作步骤少，检测结果判读简单直观 ● 灵活高效：单次可检测1-96个样本，满足不同通量需求，整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染：添加UNG酶/dUTP体系，保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高：经过10000+例临床样本的验证，阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病，会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂，主要是由遗传因素和非遗传因素引起，其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷，导致不同程度听力下降，致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代，由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前，已知的耳聋基因有近200种，我国较常见的耳聋致病基因有4种：GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因，SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中，耳聋基因致病变异携带率至少达15%；其中，GJB2基因是中国人最常见的致聋基因，在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段，但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系，从基因水平对耳聋进行病因学诊断，实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查，对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多，但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测，早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者，为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询；结合听力检测，确诊先天性遗传性耳聋患者；早期发现迟发性耳聋患者，给予有效防治措施延缓听力下降；明确药物性耳聋基因变异携带者，通过指导用药，避免耳聋的发生，从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来，随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展，针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件，为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 s36沙龙会基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中，分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。s36沙龙会基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一，结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势，致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目，已经服务于国内多家医疗机构；此次获批的遗传性耳聋基因检测项目，进一步丰富了液相芯片平台的临床应用，积极助力遗传疾病的精准诊疗。