s36沙龙会

公司新闻

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2025年04月08日

政策筑基·s36沙龙会基因助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,通过科学配置医疗设备,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用,除专用医用装备外,通用医用装备统一管理,提高使用率,避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、血糖血脂检测等)、免疫分析仪(可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等)、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 s36沙龙会方案 赋能基层医疗新基建 s36沙龙会基因依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,积极响应政策要求,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。s36沙龙会基因将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念,为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案,全面助力县域医共体高质量发展,共筑"健康中国"战略基石。未来,我们将持续深化基层医疗创新,以更智能、更适配的产品服务体系,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

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2025年03月23日

s36沙龙会基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,也是洞悉行业发展新动向、新趋势的重要通道。 s36沙龙会基因携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,尽显国产IVD品牌的硬核实力。s36沙龙会基因坚持自主研发,以技术创新为核心驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域,s36沙龙会基因在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是s36沙龙会基因向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。s36沙龙会基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,s36沙龙会基因已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善,推进公司的全产业链再升级。在质谱领域,s36沙龙会基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。s36沙龙会基因一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了s36沙龙会基因在疾病精准诊断领域的创新力。 s36沙龙会基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,积极助力耳聋的早期精准防治。目前,s36沙龙会基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域,s36沙龙会基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。s36沙龙会基因推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,s36沙龙会基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。此次CACLP,s36沙龙会基因不仅展示了最新的技术和产品,还开展多种形式的活动和交流,观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间,举办了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决方案,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面临床诊疗需求和痛点,加深了客户对s36沙龙会基因产品的认识。2025 CACLP,s36沙龙会基因凭借前沿创新产品、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来,s36沙龙会基因将继续以技术创新为核心,以市场需求为导向,推动体外诊断行业的持续发展。

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2025年03月15日

融合创新,智启未来 | s36沙龙会基因带您领略检验医学创新之美

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续发展。s36沙龙会基因作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。s36沙龙会基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了s36沙龙会基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案s36沙龙会基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。s36沙龙会基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,s36沙龙会基因持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,s36沙龙会基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展,s36沙龙会基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,s36沙龙会基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。近年来,s36沙龙会基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,s36沙龙会基因聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,s36沙龙会基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,s36沙龙会基因的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。未来,s36沙龙会基因将继续积极响应国家号召,坚持自主创新发展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。

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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|s36沙龙会基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,s36沙龙会基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 s36沙龙会基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。s36沙龙会基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | s36沙龙会基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,s36沙龙会基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,s36沙龙会基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010—2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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2022年08月12日

喜报 s36沙龙会基因下属全资子公司达泰生物一项产品获批!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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2022年08月09日

喜报 s36沙龙会基因下属全资子公司—中山生物两项发明专利获授权

文章来源:s36沙龙会人报公众号(ID:ID:darb2004) 近期,广州s36沙龙会基因股份有限公司(以下简称“s36沙龙会基因”)下属全资子公司—中山生物工程有限公司(以下简称“中山生物”、“公司”)申请的两项EB病毒检测技术:“EB病毒NA1-IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”、“EB病毒衣壳抗原IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”相继获得国家知识产权局的发明专利授权。 中山生物于1991年7月成立,是一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂高新技术企业,是s36沙龙会基因的全资子公司。据中山生物介绍,公司主要研制各类病毒检测试剂盒产品,主要产品包括酶联免疫法产品(ELISA)、POCT产品、微注凝胶法产品及保存液四大类体外诊断试剂,是国内较早通过国家药品GMP、ISO13485、国家体外诊断试剂质量管理体系认证的企业。目前公司拥有医疗器械注册证41项,其中三类医疗器械29项(胶体金产品11项),药品证书4项;持有专利47项(病毒检测核心发明专利近10项),是国家知识产权管理贯标单位。中山生物的EB病毒系列检测试剂盒,可用于EB病毒抗体血清学检测。公司产品自2012年5月批准上市至今,受益人群多达3200万人次,产生了良好的经济与社会效益。 中山生物称,截至目前,公司在EB病毒检测领域已经取得6项发明专利、1项软件著作权;参与《EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒》国家行业标准的起草;公司的EB病毒检测技术及产品涵盖了酶联免疫、胶体金等技术平台。中山生物表示下一步将在POCT平台方面布局EB病毒检测产品,并覆盖相关核心专利。

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2022年08月03日

市政协副主席、市财政局局长陈雄桥调研s36沙龙会基因

文章来源:s36沙龙会人报公众号(ID:ID:darb2004) 8月3日上午,广州市政协副主席、广州市财政局局长陈雄桥赴广州金控集团下属s36沙龙会基因进行实地调研,期间参观了s36沙龙会基因耗材厂和仪器制造厂,听取了s36沙龙会基因重点工作情况。市财政局金融处有关同志,广州金控集团党委书记、董事长聂林坤,党委副书记马智彬,监事会主席张铁强、总经理助理王达以及集团本部有关部门负责同志、s36沙龙会基因领导班子参加调研。 会上,s36沙龙会基因董事长薛哲强汇报了公司上半年经营情况和产业发展情况。2022年上半年与2021年同期相比,s36沙龙会基因营业收入、营业利润、归属上市公司股东净利润和基本每股收益均大幅增长,创造了良好的社会效益和经济效益。 听取汇报后,陈雄桥副主席充分肯定了s36沙龙会基因在支持广州疫情防控工作中发挥的重要作用,表示对集团和s36沙龙会基因未来的高质量发展充满信心。针对做好下半年经营管理工作,陈雄桥副主席强调,广州金控集团要提振信心,全力以赴提升发展质量,加强对国际国内形势特别是金融领域形势的预判,主动加压,过“紧日子”,优化下属企业市场化管理模式,突出发挥国资国企的中流砥柱作用,更好服务广州经济社会发展大局。同时要依法依规,健全市场化公司治理机制,全力支持s36沙龙会基因发展,积极依法履行好股东职责,加强对派出董监高人员管理,充分调动经营班子积极性。s36沙龙会基因作为“广州市医疗与健康产业链”链主,要加大研发投入和技术储备,调动关键技术岗位人员积极性,切实做到未雨绸缪、平稳增长,进一步推进广州体外诊断产业高质量发展。

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2022年07月30日

喜报!s36沙龙会基因荣获中国专利金奖!

文章来源:s36沙龙会人报公众号(ID:ID:darb2004)7月26日,国家知识产权局发布关于第二十三届中国专利奖授奖的决定,广州金融控股集团有限公司旗下广州s36沙龙会基因股份有限公司(以下简称“s36沙龙会基因”)专利ZL202010160162.7“新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒 ”荣获本届中国专利金奖。 中国专利奖设中国专利金奖、银奖、优秀奖,中国外观设计金奖、银奖、优秀奖,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办,是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可。该奖项的设立目的是为深入贯彻落实席大大新时代中国特色社会主义思想,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,认真落实席大大总书记在中央政治局第二十五次集体学习时的重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,深入实施知识产权战略,加快建设知识产权强国,推动构建新发展格局,对在实施创新和推动经济社会发展等方面作出显著贡献的专利权人、发明人(设计人)以及相关组织者给予表彰。根据《中国专利奖评奖办法》规定,经国务院有关部门知识产权工作管理机构、地方知识产权局、有关全国性行业协会,以及中国科学院院士和中国工程院院士等推荐,中国专利奖评审委员会评审,社会公示,国家知识产权局和世界知识产权组织决定授予“丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合物及其制备方法和用途”等30项发明、实用新型专利中国专利金奖,“伽马刀”等10项外观设计专利中国外观设计金奖;国家知识产权局决定授予“一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法”等60项发明、实用新型专利中国专利银奖,“中子活化多元素分析仪”等15项外观设计专利中国外观设计银奖;国家知识产权局决定授予“有效部位药物沉积得到改善的干粉组合物”等791项发明、实用新型专利中国专利优秀奖,“LED庭院灯(中式)”等52项外观设计专利中国外观设计优秀奖;国家知识产权局决定授予江苏省知识产权局等8家单位中国专利奖最佳组织奖,中国科学院科技促进发展局等20家单位中国专利奖优秀组织奖,舒兴田等18位院士中国专利奖最佳推荐奖。(内容来源:国家知识产权局、百度百科) ( 图片来源:国家知识产权局 )s36沙龙会基因专利ZL202010160162.7“新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒 ” 采用Taqman荧光PCR技术检测新型冠状病毒N和ORF1ab基因,用于新冠病毒的检测诊断。本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因,灵敏度为500copies/mL。 s36沙龙会基因新型冠状病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒包括s36沙龙会基因新冠常规检测试剂盒、s36沙龙会基因新冠高效检测试剂盒。s36沙龙会基因新冠常规检测试剂盒适用于各级医院检验科、第三方检验中心、城市检测基地以及大规模筛查等应用场景,包括但不限于:1)医院现存确诊患者以及住院、陪护等检测;2)境外输入检测;3)复工、复学检测;4)常态化检测。s36沙龙会基因新冠高效检测试剂盒可用于院内、疾控中心、第三方检验中心、海关等场所的新冠核酸检测,适用于新冠阳性患者,新冠疑似病例,外来人员,隔离人员的新冠核酸检测以及新冠核酸大规模筛查。 (s36沙龙会基因新冠常规检测试剂盒 & s36沙龙会基因新冠高效检测试剂盒) 截至目前,s36沙龙会基因共申请发明专利200余项,其中授权发明专利有80余项,涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面,是分子诊断的龙头行业。

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2022年07月27日

新品通告 | s36沙龙会基因全自动核酸纯化仪重磅上市

文章来源于赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 没关系,有它——Stream Rhythm全自动核酸纯化仪仅需一台设备,解决您的困扰~ 近日,s36沙龙会基因推出Stream Rhythm全自动核酸纯化仪(备案号:粤穗械备20220489),兼容原始管带盖上机,自动化完成样本信息录入、样本开关盖、样本转移、核酸提取纯化以及PCR体系构建等核酸检测前处理的全过程,简化实验室工作流程,大幅度提升实验室工作效率,降低操作人员的工作强度,解放检验人员双手。Stream Rhythm一机多用,实现分子实验室自动化、集成化以及系统化样本前处理功能。 智能化快速处理样本 产品特点 全自动全程自动化完成原始管的信息录入,开关盖,移液和核酸提取,实现样本进,核酸出的自动化过程。 智能化移液模块均具备电容感应和压力感应式双重液面探测功能,具有凝块探测、液量检测的报警功能,内嵌显示屏,操作界面直观易用。 超快速具备独特的双独立开盖装置,实现45分钟完成96个样本的自动开关盖、分杯、核酸提取以及PCR体系构建。 强兼容兼容20混、10混、5混等、单检等5ml-30ml螺旋盖病毒采样管,扫码模块兼容多种条码,便于记录样本数据。 高防护采用一次性耗材以及低位脱排技术,抑制溅液和气溶胶产生。具备紫外灯消杀功能,舱内含高效HEPA过滤系统,避免气溶胶污染。 s36沙龙会基因始终致力于创新研发,以“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,不断对产品进行更新迭代,推出一系列兼具突破性及创新性的产品。未来,s36沙龙会将继续以创新研发为企业发展之根,不断丰富和完善体外诊断产品,为不同应用场景提供优质、便捷、全自动的解决方案。 更多精彩,请关注南昌CACLPs36沙龙会基因A2-2004展台。

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2022年07月27日

广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班莅临s36沙龙会基因调研指导

文章来源于s36沙龙会人报公众号 (ID:darb2004)2022年7月26日,广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班学员莅临广州金融控股集团有限公司旗下广州s36沙龙会基因股份有限公司(以下简称“s36沙龙会基因”)进行调研参观指导工作。学员们先在s36沙龙会基因讲学厅进行座谈交流,会后在公司大堂参与s36沙龙会基因仪器及试剂盒产品讲解活动,随后前往s36沙龙会基因旗下控股子公司广州市达瑞生物生物技术股份有限公司(以下简称“达瑞生物”)调研参观。 会上,首先由s36沙龙会基因董事长薛哲强先生从“踔厉前行 自发图强”、“励精图治 敢为人先”、“勇挑重担 蜚声中外”、“感恩新时代 奋进新征程”四个方面向学员们介绍s36沙龙会基因整体发展情况。从溯源s36沙龙会基因发展历程,到展示s36沙龙会基因代表性产品及研发成果,讲述市场平台、产业投资孵化平台的运营模式,多角度剖析s36沙龙会基因的发展,充分展示了s36沙龙会基因在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用,如2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒,s36沙龙会基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力。薛董表示,s36沙龙会基因始终希望通过创造基因检测技术和新的应用场景,促进疾病防控体系建设与疾病防控民生工程设立,提高技术与产业的创新能力。2021年s36沙龙会基因是广州市医疗与健康产业链总链主单位、兼医学检验检测分链主单位,作为广州市产业主要代表方之一,s36沙龙会基因责无旁贷,需要承担起市政府对s36沙龙会基因的指导和发展产业的重托。 接着,s36沙龙会基因副总经理、董事会秘书张斌先生为大家介绍s36沙龙会基因的投资者关系及生物医药行业相关信息,并与学员们互动交流,为学员们答疑解惑。互动交流环节结束后,由s36沙龙会基因旗下云康健康产业投资股份有限公司(以下简称“云康”)执行董事、总裁张勇先生为学员们介绍云康概况。张总指出,s36沙龙会基因经过几十年的努力,已经构建出一个较完善的纵向产业链,在研发,生产的基础上,培育出完整的服务体系。云康是这个服务体系的承载者,目前已经有三千项服务项目。云康整合龙头医院的专业资源和专家资源,将技术与服务下沉至下级医院,提升诊疗水平,为分级诊疗提供医技支持。云康通过专业的医学诊断服务、强大的标准化能力、创新的医学共建业务模式为各级医疗机构及个人客户提供专业医学及健康服务。另外,张总还直接现场连线云康实验室,展示云康自主开发的新冠病毒核酸检测全流程信息化运营中心、云康数字化远程病理会诊系统以及云康精准医学中心。座谈会最后,由达瑞生物董事长李明教授为学员们简要介绍达瑞生物的企业情况。达瑞生物是集体外诊断产品的研发、生产、销售及技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业,于2003年成立。达瑞生物是由s36沙龙会基因控股的高新技术企业,同时也是广州抗体技术研究中心、广东省免疫学检测工程技术研究中心、广州市研发机构、广州市总第八批市级企业技术中心、广东省省级企业技术中心、广东省出生缺陷基因工程实验室所依托的实体单位。达瑞生物始终专注于优生优育和感染性疾病检测产品的开发和应用。产品及仪器主要应用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤早期筛查、肿瘤靶向用药指导、传染病检测、性激素检测等方面。 座谈会结束后,s36沙龙会基因仪器产品线总监何思健为学员们展示并详细介绍s36沙龙会基因自主开发的核酸检测相关仪器、检测产品及新冠病毒核酸自动化检测的全流程。 随后,全体学员前往达瑞生物展厅参观。达瑞生物市场部总监杨海媛为学员们详细介绍达瑞生物以及重点产品线,并介绍了易感基因检测产品的使用要点。 最后,s36沙龙会基因非常感谢广州市局处级领导干部新兴重点领域专题培训班对公司的认可,将s36沙龙会基因作为调研点之一。s36沙龙会基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,是分子诊断的龙头企业。疫情期间,公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒,是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂,国际上首获CE证书,WHO世界卫生组织在官网上推荐了该产品,生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。 s36沙龙会基因专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略,业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域,助力建设健康中国2030!

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